Первый фибриновый хирургический клей «Криофит»
Фибринтромбиновый клей (ФТК) «Криофит» применяется в качестве гемостатического средства для остановки кровотечения, а также для соединения тканей без использования шовных материалов при проведении хирургических операций в ожоговой, пластической хирургии, онкологии, нейрохирургии, гинекологии, офтальмологии, стоматологии и др., позволяет снизить в 1,5 раза кровопотери, что уменьшает трансфузию карантизированной плазмы и взвеси эритроцитарной массы, сокращает время проведения операций и послеоперационный период, резко уменьшает количество реопераций. Хирургический клей «Криофит» могут применять все лечебно-профилактические учреждения, в составе которых имеются хирургические отделения, а также клиники стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии.
ООО «ПЛАЗМА-ФТК» возобновила в 2015 году выпуск фибринтромбинового клея «КРИОФИТ» (Патент на полезную модель № 110991 от 4 февраля 2011 года). Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13093 от 10 февраля 2012 года. Фибринтромбиновый клей «Криофит» является первым и единственным отечественным импортозамещающим медицинским изделием. В качестве исходного сырья для получения ФТК используют плазму крови одного донора (пациента). Фибриновый клей «КРИОФИТ» (Устройство для склеивания тканей с наполнителем), ТУ 9398-001-62795398-2011, представляет собой кассету из 2-х шприцев с общим плунжером. В одном шприце находится фибриноген, в другом – тромбин. Раствор, образующийся в результате смешивания 2-х компонентов, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям. При этом имитируются основные этапы свертывания крови. В течение 15-30 секунд после нанесения на обрабатываемой поверхности образуется надежный слой фибриновой пленки.
Полное саморассасывание клея происходит в течении 2-3 недель послеоперационного периода. В отличие от импортных клеев Тиссукол Кит, Ивисел кроме фибриногена и тромбина «Криофит» содержит высокие концентрации других факторов свертывания: факторы VIII, ХIII, ВИЛЛЕБРАНДТА, Фибронектин.
Преимуществом созданного продукта является:
- Безопасность применения: клей не содержит компонентов животного происхождения, что гарантирует отсутствие побочных реакций на чужеродные белки; отсутствует непосредственное взаимодействие персонала с препаратом при производстве; технология изготовления обеспечивает как производство клея из карантизированной плазмы одного донора, так и из плазмы оперируемого пациента; предусмотрена и операция вирусинактивации плазмы в процессе изготовления клея. Таким образом, отсутствует риск возможности передачи гематогенных инфекций, возможности развития аллергических реакций, тромбоэмболических осложнений, угрожающих жизни больного.
- Простота использования: время до готовности к применению – 10 мин. (разогрев до 37°С), не требуется растворения сухих компонентов и розлив в условиях поддержания стерильности и температуры; вскрытие стерильной упаковки с клеем и наконечниками производит медсестра, передавая хирургу в стерильном поле перед нанесением на орган, рану, шов; система «Дупложект» позволяет наносить клей как капельно, так и распылением с применением 4 типов наконечников.
Стоимость медицинского клея «Криофит» ниже стоимости импортных наборов для приготовления ФТК.