Инструкция к медицинскому клею Криофит

Медицинский клей «КРИОФИТ». Инструкция по применению

Комплектация устройства медицинского для склеивания тканей с наполнителем

В один комплект поставки входят: упаковка с двухшприцевой системой, содержащей компоненты клея; упаковка с аппликатором и наконечником (распылительным или капельным) и инструкция по применению устройства медицинского для склеивания тканей с наполнителем (клей «КРИОФИТ»).

Назначение медицинского клея

Рис.1

Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем (клей «КРИОФИТ»):

Медицинский клей «КРИОФИТ» может применяться в общей, сердечнососудистой, торакальной, пластической и ожоговой хирургии, травматологии, нейрохирургии для достижения надежного и эффективного гемостаза, ускорения фиксации и заживления ран.

Основные технические характеристики

Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем «КРИОФИТ» представляет собой: одноразовую герметичную, стерильную упаковку внутри которой закреплено устройство, состоящее из двухшприцевой системы с объединённым поршнем-толкателем.

Механизм действия

В результате смешения и взаимодействия компонентов, происходит следующая химическая цепочка превращений:

Предварительная подготовка к работе изделия

Непосредственно перед применением, хирургический клей в герметичной упаковке размораживают при температуре +37° С при помощи специального аппарата (подогреватели вида «Warming Tray»), поддерживающего данную температуру (ThermoGegenesis, ДельРус), либо на водяной бане (Photo-Therm, BioSan, Labtex) в течение 5-10 минут до полного растворения компонентов, при разморозке приобретающих прозрачный цвет.

Подготовка к работе изделия

• Потянуть в противоположные стороны края одноразовой упаковки (рис. 6) со стороны объединённого поршня-толкателя.
• Устанавливаем пальцы одной руки на фланец шприц-цилиндров.
• Удерживая шприцы-цилиндры за фланец, предварительно убрав большой палец с объединённого поршня, тянем шприц-цилиндр выворачивая одноразовую упаковку, до момента открытия крепежа.
• Надавливаем на плунжер, вниз и в сторону шприц-цилиндров, одновременно вытягивая за фланец шприц-цилиндры из крепежа (рис. 3, 4, 5).
• На наконечники шприцов надеваем аппликатор (рис. 8) таким образом, чтобы плунжер защёлкнулся на аппликаторе (рис. 9).
• На аппликатор накручивается наконечник (распылитель) (рис.8,9).
• Устройство готово к применению.

Работа изделия

• Указательный и средний палец устанавливаются на фланец шприц-цилиндров (рис. 11).
• Большой палец устанавливается на объединённый поршень-толкатель.
• Распылительный наконечник подносится к раневой поверхности.
• Медленно надавливая большим пальцем на поршень-толкатель, наносится равномерный слой смеси компонентов клея (рис. 11).

Рис.2 Внешний вид клея.

Иллюстрация отжима плунжера от крепежа и освобождение системы (вид изнутри)

Рис.3.

Рис.4.

Рис.5 Вид сбоку

Рис.6.

Порядок работы  изделия

В течении 15-30 секунд после нанесения фибринового герметика, на обрабатываемой поверхности образуется надежный слой фибриновой пленки. Полное саморассасывание клея происходит в течении 2-3 недель послеоперационного периода.

Рис.7.

Рис.8.

Рис.9

Дозировка

Зависит от размеров поверхности и метода нанесения (2 мл медицинского клея «КРИОФИТ» достаточно для заклеивания не менее 10 см² площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработки от 25 до 100 см²). Пример нанесения клея аппликационной иглой представлен на рис. 11, а с распылительной головкой на рис.12,13.

Замечание: Для формирования плёнки, необходимо чтобы слой распылённых компонентов клея обладал равномерностью и определённой толщиной, требуемой для формирования непрерывной плёнки. В ином случае компоненты клея будут формировать разрозненные фибриновые образования, которые будут обладать локальной адгезией. Локальная адгезия снижает кровоостанавливающие свойства клея и приводит к отсоединению фибриновой плёнки от раневой поверхности.

Рис.11

Рис.12

Рис.13

Противопоказания к применению

Отсутствуют.

Форма выпуска

2 мл (1 мл фибриногена и 1 мл тромбина) или 4 мл (2 мл фибриногена и 2 мл тромбина).

Срок годности

1 год при температуре не выше -18°С.

Правила хранения и использования