Фибринтромбиновый клей герметик – уникальная разработка российских инженеров
Двухкомпонентный хирургический клей герметик «КРИОФИТ» является разработкой российской компании ООО «ПЛАЗМА-ФТК». Основное его предназначение – гемостаз, герментизация ран при проведении хирургических операций. Это первое и единственное импортозамещающее медицинское изделие, созданное на территории РФ.
Фибринтромбиновый клей «КРИОФИТ» – результат многолетних исследований группы российских ученых, команда которых формировалась на базе ЗАО «Зеленоградское иммунобиологическое предприятие» и ООО «ПЛАЗМА-ФТК». Их упорный труд увенчался закономерным успехом: система ФТК не имеет аналогов и является разработкой федерального значения, что подтверждают сертифицирующие документы:
СЕРТИФИКАТ СТ-1 о происхождении товара
Регистрационное удостоверение
Клинические испытания клея «КРИОФИТ» были проведены:
Система менеджмента качества производства фибринтромбинового герметика ООО "ПЛАЗМА-ФТК" соответствует требования ГОСТ ISO 13485-2011(ISO 13485:2003).
Назначение ФТК «КРИОФИТ»
Применяемый для гемостаза, герметизации швов и заживления ран, медицинский клей «КРИОФИТ» оказался востребованным во всех областях клинической хирургии. Изначально задействуемый в нейрохирургии, общей хирургии, онкологии, постепенно область применения фибринтромбинового клея расширилась, охватывая такие направления, как пластическая, ортопедическая, сердечнососудистая, ожоговая хирургия, травмотология.
С помощью хирургического клея "Криофит" нивелируются такие недостатки операционного вмешательства, как: кровопотеря, наложение швов, длительность операции.
Убедительные качества хирургического клея «КРИОФИТ»:
Упрощает технику операционной остановки кровотечений
Ускоряет фиксацию и заживление ран пациента
Полная биологическая совместимость с тканями организма
Хорошие адгезивные, упроголастические свойства
Полностью рассасывается в течение 8 недель после операции
Готов к использованию после 10 мин разморозки
Не имеет противопоказаний
Состав медицинского клея "Криофит" и особенности его изготовления
Основное сырье для изготовления медицинского клея «КРИОФИТ» – плазма одного донора или пациента. Конструктивно представляет собой кассету из двух шприцов с общим плунжером. Один шприц содержит концентрированный фактор свертывания криоприцепитат (фибриноген и 4 плазменных фактора свертывания), другой –активированный тромбин, образующий из фибриногена фибрин. Результатом смешивания двух компонентов становится эластичная масса, образующая растворимый сгусток, ее основные свойства:
- Плотно прилегает к тканям
- Имитирует процесс свертывания крови
- Образует плотный слой фибриновой пленки
Уникальной особенностью фибринового клея «КРИОФИТ» является возможность его производства из плазмы пациента, которому назначена операция. Такой подход с применением аутогенного фибринтромбинового клея, не только ускорит время проведения операции, но также убыстрит регенерацию тканей, сокращая постоперационный период. До появления российского медицинского клея «КРИОФИТ», медицинскому сообществу были предложены две другие аналогичные разработки иностранного производства. Однако фибринтромбиновый герметик, созданный российскими учеными, превзошел импортные аналоги по ряду показателей.
- Фибриновый клей производства «ПЛАЗМА-ФТК» не содержит синтетических компонентов или продуктов животного происхождения, то есть риск возникновения побочной реакции на чужеродной белок гарантировано отсутствует.
- Экономическую целесообразность применения клея «КРИОФИТ» в России, объясняет его стоимость (дешевле иностранных разработок) и полная безопасность (клей не имеет противопоказаний).
- Медицинский клей "Криофит" относится к низкотромбиновым фибриновым герметикам (<100 МЕ /мл) поэтому увеличивает рост клеток обеспечивая ускоренное заживление ран.
В настоящее время уникальная российская разработка фибриновый клей гемостатик «КРИОФИТ» рекомендован как простой, безопасный и эффективный герметик для соединения тканей при хирургическом вмешательстве, остановке кровотечений, заживления ран и ожогов. Изделие разрешено к использованию в любых лечебно-профилактических учреждениях на территории Российской Федерации, структура которых включает хирургическое отделение. Медицинский клей "Криофит" также может применяться в частных клиниках пластической хирургии и стоматологиях.
Узнать стоимость медицинского клея для заживления ран «КРИОФИТ» и купить его можно воспользовавшись формой, расположенной ниже.