Инструкция к медицинскому клею Криофит

Клей «Криофит» Георгиевский проспект, 5 124498 Москва +7 964 712 99 97 ООО «ПЛАЗМА-ФТК»

Медицинский клей «КРИОФИТ». Инструкция по применению

Комплектация устройства медицинского для склеивания тканей с наполнителем

В один комплект поставки входят: упаковка с двухшприцевой системой, содержащей компоненты клея; упаковка с аппликатором и наконечником (распылительным или капельным) и инструкция по применению устройства медицинского для склеивания тканей с наполнителем («КРИОФИТ»).

Назначение медицинского клея

клей «КРИОФИТ»
Рис.1

Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем (клей «КРИОФИТ»):

  • Устраняет недостатки, связанные с наложением швов
  • Сокращает длительность операций
  • Ускоряет естественный процесс гемокоагуляции
  • Ограничивает или устраняет капиллярные и резистивные кровотечения
  • Предотвращает первичную и вторичную ликворею
  • Осуществляет герметизацию анатомических полостей (для фиксации органических тканей: печень, легкие, почки, мозг)
  • Упрощает операционную технику остановки кровотечений

«КРИОФИТ» может применяться в общей, сердечнососудистой, торакальной, пластической и ожоговой хирургии, травматологии, нейрохирургии для достижения надежного и эффективного гемостаза, ускорения фиксации и заживления ран.

Основные технические характеристики

Устройство медицинское для склеивания тканей с наполнителем «КРИОФИТ» представляет собой: одноразовую герметичную, стерильную упаковку внутри которой закреплено устройство, состоящее из двухшприцевой системы с объединённым поршнем-толкателем.

  • Первый шприц (А) (Рис.1) содержит раствор, обогащённый фибриногеном и VIII фактором свёртывания крови.
  • Второй шприц (В) (Рис.1) содержит активный тромбин – фермент, активирующий тромбоциты и расщепляющий фибриноген.

Механизм действия

В результате смешения и взаимодействия компонентов, происходит следующая химическая цепочка превращений:

  • Тромбин, совместно с фибриногеном попадая на раневую поверхность, расщепляет его, при этом образуются фибрин-мономеры которые автоматически агрегируют друг с другом, формируя фибриновые нити.
  • Одновременно с этим, тромбин активирует фибрин-стабилизирующий фактор крови (XIIIа), который, в свою очередь, скрепляет фибриновые нити, образуя фибриновую плёнку.

Предварительная подготовка к работе изделия

Непосредственно перед применением, клей в герметичной упаковке размораживают при температуре +37° С при помощи специального аппарата (подогреватели вида «Warming Tray»), поддерживающего данную температуру (ThermoGegenesis, ДельРус), либо на водяной бане (Photo-Therm, BioSan, Labtex) в течение 5-10 минут до полного растворения компонентов, при разморозке приобретающих прозрачный цвет.

Подготовка к работе изделия

  • Потянуть в противоположные стороны края одноразовой упаковки (рис. 6) со стороны объединённого поршня-толкателя.
  • Устанавливаем пальцы одной руки на фланец шприц-цилиндров.
  • Удерживая шприцы-цилиндры за фланец, предварительно убрав большой палец с объединённого поршня, тянем шприц-цилиндр выворачивая одноразовую упаковку, до момента открытия крепежа.
  • Надавливаем на плунжер, вниз и в сторону шприц-цилиндров, одновременно вытягивая за фланец шприц-цилиндры из крепежа (рис. 3, 4, 5).
  • На наконечники шприцов надеваем аппликатор (рис. 8) таким образом, чтобы плунжер защёлкнулся на аппликаторе (рис. 9).
  • На аппликатор накручивается наконечник (распылитель) (рис.8,9).
  • Устройство готово к применению.

Работа изделия

  • Указательный и средний палец устанавливаются на фланец шприц-цилиндров (рис. 11).
  • Большой палец устанавливается на объединённый поршень-толкатель.
  • Распылительный наконечник подносится к раневой поверхности.
  • Медленно надавливая большим пальцем на поршень-толкатель, наносится равномерный слой смеси компонентов клея (рис. 11).
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.2 Внешний вид клея.

Иллюстрация отжима плунжера от крепежа и освобождение системы (вид изнутри)

Клей Криофит. Инструкция.
Рис.3.
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.4.
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.5 Вид сбоку
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.6.

Порядок работы  изделия

В течении 15-30 секунд после нанесения, на обрабатываемой поверхности образуется надежный слой фибриновой пленки. Полное саморассасывание клея происходит в течении 2-3 недель послеоперационного периода.

Клей Криофит. Инструкция.
Рис.7.
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.8.
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.9

Дозировка

Зависит от размеров поверхности и метода нанесения (2 мл клея «КРИОФИТ» достаточно для заклеивания не менее 10 см2 площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработки от 25 до 100 см2). Пример нанесения клея аппликационной иглой представлен на рис. 11, а с распылительной головкой на рис.12,13.

Замечание: Для формирования плёнки, необходимо чтобы слой распылённых компонентов клея обладал равномерностью и определённой толщиной, требуемой для формирования непрерывной плёнки. В ином случае компоненты клея будут формировать разрозненные фибриновые образования, которые будут обладать локальной адгезией. Локальная адгезия снижает кровоостанавливающие свойства клея и приводит к отсоединению фибриновой плёнки от раневой поверхности.

Клей Криофит. Инструкция.
Рис.11
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.12
Клей Криофит. Инструкция.
Рис.13

Противопоказания к применению

Отсутствуют.

Форма выпуска

2 мл (1 мл фибриногена и 1 мл тромбина) или 4 мл (2 мл фибриногена и 2 мл тромбина).

Срок годности

1 год при температуре не выше -18°С.

Правила хранения и использования

  • Хранить в морозильном ларе при температуре не выше -18 °С
  • Устройство медицинское для склеивания тканей (клей «КРИОФИТ») с истекшим сроком годности применению не подлежит
  • Размороженный клей «КРИОФИТ» пригоден к использованию в течение 4 ч.
  • Повторной заморозке не подлежит

Примечание: в комплект поставки входят два наконечника. Используйте второй наконечник, если во время  операции существует необходимость повторного распыления клея через определенное время, так как клей в первом наконечнике  может застыть.

Воспользуйтесь интерактивной формой, чтобы задать свой вопрос.

Обратная связь

Ваше сообщение было успешно отправлено

Заказ обратного звонка

В настоящее время наш рабочий день закончен. Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

 

Заказ обратного звонка

Через несколько минут мы Вам перезвоним.

Обратная связь

Обратная связь

Ваше сообщение было успешно отправлено